WIM

ABM

Das Militärische Institut für Medizin – Nationales Forschungsinstitut (WIM-PIB) erhielt im Rahmen des Wettbewerbs „Schaffung und Entwicklung von klinischen Forschungsunterstützungszentren“, der von der Agentur für medizinische Forschung organisiert wurde, Fördermittel in Höhe von 11,6 Millionen PLN, um das Clinical Research Support Center (CWBK) zu gründen – eine spezialisierte Einheit, die sich der Verwaltung und Durchführung klinischer Studien widmet.

 

Ziel der Einrichtung des CWBK ist es, den Zugang zu innovativen Therapien durch die Steigerung der Anzahl klinischer Studien zu verbessern und die Forschungskoordination, administrative Tätigkeiten und das Datenmanagement zu unterstützen, was sich direkt in einer höheren Anzahl umgesetzter Projekte niederschlägt. Die Einheit fördert zudem innovative Forschungsideen von WIM-PIB-Mitarbeitern. Durch die Einrichtung des CWBK können sowohl kommerzielle als auch nicht-kommerzielle Forschungsprojekte unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards durchgeführt werden. Die Einheit dient als spezialisierte Anlaufstelle und bietet Zugang zu Tools und Schulungen für Mitarbeiter, die an der Durchführung klinischer Studien beteiligt sind. Ein weiteres Ziel war die Einrichtung eines Zentrums zur Durchführung von klinischen Studien der Phasen II-IV und der frühen Phase gemäß den Standards eines von der ABM festgelegten Modellzentrums für klinische Forschung.

CWBK handelte im Einklang mit den ABM-Richtlinien, indem es an Wettbewerben teilnahm und sich aktiv an Initiativen der Agentur beteiligte.

Das Projekt umfasst die Durchführung der folgenden Aufgaben:

• Schaffung einer Organisationsstruktur, die den Bedürfnissen des etablierten Zentrums gerecht wird – durch den Einsatz hochqualifizierter Mitarbeiter.
• Bereitstellung von speziellen Räumen für CWBK sowie deren Modernisierung, Anpassung und Ausstattung.
• Vorbereitung von Systemen zur Unterstützung der Forschungsumsetzung.
• Organisatorische Unterstützung bei der Projektdurchführung aus Managementperspektive – finanzielle Unterstützung und Projektkoordination.

Das primäre Ergebnis des Projekts ist die organisatorische Bereitschaft, die Anzahl nicht-kommerzieller klinischer Studien und Studien der frühen Phase zu erhöhen. Dies wird durch die Verkürzung der Bearbeitungszeiten für Dokumente, die Implementierung von Qualitätssicherungssystemen und die Einrichtung einer zentralen Anlaufstelle für Patienten und Sponsoren erreicht. Das übergeordnete Ziel ist ein verbesserter Zugang zu klinischen Studien und damit zu neuen, experimentellen Therapien, die Patienten Zugang zu modernsten Behandlungsmethoden ermöglichen. Langfristig werden dadurch die Gesundheitskosten und die Behandlung von Komplikationen reduziert, was zu einer höheren finanziellen Effizienz des Gesundheitssystems beiträgt.

Zeitplan:

• Modernisierung und Ausstattung der CWBK (Zeitraum: 01.01.2021 – 31.12.2021)
• Beteiligung der CWBK-Mitarbeiter (Zeitraum: 01.01.2021 – 31.12.2025)
• Anschaffung von Qualitätssicherungssystemen und anderen Unterstützungssystemen (Implementierungszeitraum: 01.01.2021 – 31.12.2021)
• Vollständige Einführung von CWBK (Zeitraum: 01.01.2021 – 31.12.2025)