El camino desde una idea hasta la introducción de un nuevo fármaco en el mercado es muy largo. En promedio, se necesitan alrededor de doce años. Una nueva sustancia se somete a una serie de pruebas de laboratorio (in vitro), estudios con animales (estudios preclínicos) y estudios con seres humanos (estudios clínicos) para evaluar completamente su seguridad y eficacia y desarrollar un régimen de dosificación óptimo.
En la esfera pública suelen oírse voces críticas sobre los ensayos clínicos. Sin embargo, debemos recordar que son un elemento esencial del progreso médico, del cual todos nos beneficiamos directa o indirectamente. Al mismo tiempo, es importante destacar otros aspectos positivos de los ensayos clínicos.
Los participantes en ensayos clínicos obtienen acceso a terapias modernas e innovadoras, a menudo tratamientos de último recurso que pueden ser muy costosos o incluso inaccesibles.
La atención médica es de la más alta calidad, lo cual se debe a la naturaleza específica de los ensayos clínicos, que requieren el cumplimiento de estrictos criterios de elegibilidad (y, por lo tanto, a menudo requieren diagnósticos iniciales exhaustivos), un seguimiento riguroso de la evolución de la enfermedad y la eficacia del tratamiento, acceso constante al equipo médico y una respuesta rápida ante cualquier empeoramiento. Los diagnósticos iniciales exhaustivos realizados a los participantes en los ensayos clínicos suelen contribuir a una mayor detección de otras enfermedades en los pacientes (pruebas de cribado/diagnóstico realizadas en la fase de preselección para el ensayo clínico). Esto permite una implementación más rápida de la terapia adecuada, lo que contribuye a una mayor eficacia del tratamiento.
Los principios para la realización de ensayos clínicos y los derechos y obligaciones de todas las partes (es decir, patrocinador, investigador y participante) están estrictamente regulados por leyes internacionales y nacionales, siendo el principio fundamental la primacía de los derechos, la seguridad, la salud y el bienestar de los participantes en el ensayo.
Si desea obtener más información sobre los ensayos clínicos o está considerando participar en un estudio, visite nuestro sitio web. https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/ Este sitio web, creado por la Agencia de Investigación Médica, está dedicado a los ensayos clínicos. Explica conceptos y problemáticas, y ofrece respuestas a las preguntas más frecuentes. Si tiene alguna pregunta, también puede contactar directamente con el Centro de Apoyo a Ensayos Clínicos del Instituto Militar de Medicina – Instituto Nacional de Investigación.
El Instituto Militar de Medicina – Instituto Nacional de Investigación (WIM – PIB) cuenta con especialistas altamente cualificados y una amplia experiencia en la realización de ensayos clínicos en diversas áreas de la medicina. Todos los estudios se llevan a cabo con los más altos estándares. Le invitamos a participar en los ensayos clínicos que se realizan en el Instituto Militar de Medicina – Instituto Nacional de Investigación.
Les invitamos a leer el folleto sobre el Centro de Apoyo a la Investigación Clínica del Instituto Militar de Medicina-Instituto Nacional de Investigación y los ensayos clínicos.