WIM

1. Las solicitudes y los documentos requeridos se envían en polaco, en formato electrónico, a través de los recursos protegidos disponibles de WIM-PIB en formato PDF a la siguiente dirección: komisiabioetyczna@wim.mil.pl

2. La reunión del Comité examina las solicitudes de opinión presentadas, junto con todos los documentos adjuntos requeridos, a más tardar 14 días antes de la reunión. Este plazo podrá acortarse a petición del Presidente del Comité en casos urgentes.
3. El Presidente del Comité remitirá la solicitud a los miembros del Comité a más tardar 10 días antes de la reunión, solicitándoles que revisen la solicitud y sus anexos en detalle.
4. Tras revisar la solicitud, el Presidente del Comité designa a un miembro del Comité para que elabore un dictamen preliminar sobre el proyecto de experimentación médica, el ensayo clínico de un dispositivo médico o el estudio científico, en adelante denominado "revisor". Si el Presidente del Comité determina que ningún miembro, por razones relacionadas con el tema del proyecto de experimentación médica, puede actuar como revisor, el asunto se remitirá a una reunión del Comité, que designará a un experto externo.
5. El borrador de dictamen sobre el diseño de un experimento médico, un dispositivo médico y una investigación científica incluye:

1) Indicación del título del documento revisado: experimento médico, ensayo clínico de un dispositivo médico, estudio científico;

2) presentar la postura del comité de bioética que emitió una opinión negativa.

sobre el diseño de un experimento médico, ensayo clínico de un dispositivo médico, investigación científica;

3) presentar la posición del solicitante sobre las alegaciones planteadas en la opinión negativa sobre el proyecto de un experimento médico, un ensayo clínico de un dispositivo médico o una investigación científica;

4) una propuesta de decisión sobre las objeciones presentadas y otras circunstancias relativas al proyecto, no tomadas en cuenta en la opinión negativa, consideradas significativas por el Comité de Apelación de Bioética.

6. La Comisión emitirá su dictamen en un plazo no superior a 3 meses a partir de la fecha de recepción de la documentación completa del experimento.
7. El Presidente de la Comisión remitirá inmediatamente al solicitante la resolución que expresa su opinión sobre el proyecto de experimentación médica, pero a más tardar dentro de los 14 días siguientes a su adopción.