DOFINANSOWANO ZE ŚRODKÓW BUDŻETU PAŃSTWA [DOTACJA CELOWA]
TYTUŁ PROJEKTU: „REMIRIT – PERSONALIZOWANE LECZENIE IMMUNOSUPRESYJNE Z UŻYCIEM RITUXIMABU W LECZENIU UKŁADOWYCH ZAPALEŃ NACZYŃ Z OBECNOŚCIĄ PRZECIWCIAŁ ANCA – RANDOMIZOWANE, WIELOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE”
Projekt dofinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Budżetu Państwa.
Nr umowy o dofinansowanie: 2021/ABM/01/00030-00
Wartość całkowita projektu: 9 999 999,98 zł
Wartość całkowita dofinansowania: 9 999 999,98 zł
Okres realizacji: 1 września 2021 r.-31 sierpnia 2028 r.
Celem projektu jest optymalizacja terapii immunosupresyjnej układowego zapalenia naczyń z obecnością przeciwciał ANCA (AAV) w fazie leczenia indukującego i podtrzymującego w oparciu o schematy leczenia z użyciem rytuksymabu, z uwzględnieniem dostosowania dawki leku do wieku chorego i wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Dodatkowym celem jest ocena genetycznych predyspozycji to rozwoju choroby, przebiegu klinicznego i odpowiedzi na leczenie metodą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) całego egzomu.
Badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem klinicznym z grupą kontrolną o charakterze otwartym (bez zaślepienia). Przeprowadzone będzie w czterech ośrodkach zajmujących się leczeniem AAV u pacjentów dorosłych, zlokalizowanych na terenie Polski.