DOFINANSOWANO ZE ŚRODKÓW BUDŻETU PAŃSTWA [DOTACJA CELOWA]
TYTUŁ PROJEKTU: „WIELOOŚRODKOWE, RANDOMIZOWANE, KONTROLOWANE PLACEBO BADANIE FAZY III, PROWADZONE METODĄ PODWÓJNIE ŚLEPEJ PRÓBY OCENIAJĄCE WPŁYW DAPAGLIFLOZYNY NA PREWENCJĘ KARDIOTOKSYCZNOŚCI U CHORYCH NA RAKA PIERSI W TRAKCIE CHEMIOTERAPII Z UDZIAŁEM ANTRACYKLIN”
TYTUŁ SKRÓCONY: KardioPROTEekCja dapagliflozyną u chorych na raka piersi leczonych anTrAcyklinAmi – PROTECTAA (protect against antracycline) TRIAL”
Projekt dofinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Budżetu Państwa.
Nr umowy o dofinansowanie: 2022/ABM/01/00039-00
Wartość całkowita projektu: 9 681 497,20 zł
Wartość dofinansowania dla WIM: 1 403 610,00 zł
Okres realizacji: 1.10.2022 r. – 31.12.2027 r.
Głównym celem badania jest ocena wpływu dapagliflozyny na wystąpienie uszkodzenia mięśnia serca zdefiniowanego jako wystąpienie klinicznych objawów niewydolności serca lub bezobjawowego spadku frakcji wyrzutowej lub bezobjawowego zmniejszenia globalnego odkształcenia podłużnego lub bezobjawowego wzrostu poziomu biomarkerów sercowych po 12 miesiącach od rozpoczęcia terapii antracyklinami w porównaniu z placebo. Celami drugorzędowymi będzie ocena wpływu dapagliflozyny na wystąpienie złożonego punktu końcowego po 6. miesięcach, jej wpływ na funkcję rozkurczową lewej komory, jakość życia chorych oraz na zmianę stężenia biomarkerów w trakcie badania.