Wieloośrodkowe randomizowane badanie III fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, oceniające stosowanie BNT327 w połączeniu z chemioterapią (etopozyd/karboplatyna) w porównaniu z atezolizumabem w połączeniu z chemioterapią (etopozyd/karboplatyna) w leczeniu pierwszego rzutu u uczestników z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuc”
Wymagania
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- Ukończyły 18 rok życia.
- Mają histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego raka płaskonabłonkowego płuca.
- Nie były wcześniej poddawane leczeniu systemowemu raka płaskonabłonkowego płuca.
- Mają co najmniej 1 zmianę mierzalną, która jest zmianą docelową na podstawie kryteriów RECIST v1.1.
- Mają prawidłową hematologię (krzepnięcie) i czynności narządowe (wątroba i nerki), zgodnie z definicją w Protokole.
- Ważą co najmniej 40 kg.
- W skali sprawności EOCG osiągają stopień 0-1.
- Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wyłączenia z badania.