Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II/III prowadzone w ramach protokołu głównego dla badania globalnego, oceniające stosowanie BNT327 w skojarzeniu z chemioterapią oraz innymi badanymi lekami w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca.
Wymagania
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- Ukończyły 18 rok życia.
- Mają niepoddane wcześniej leczeniu systemowemu, potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IIIB lub IIIC (niepodlegające leczeniu chirurgicznemu lub radioterapii) lub stadium IV zgodnie z systemem klasyfikacji UICC/AJCC.
- Mają co najmniej jedną mierzalną zmianę określoną jako zmiana docelowa zgodnie z kryteriami RECIST w wer. 1.1.
- Mają prawidłową czynność narządów w zakresie hematologii, wątroby, nerek i krzepnięcia.
- W skali sprawności EOCG osiągają stopień 0-1.
- Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniaja kryteriów wyłączenia z badania.