Przejdź do menu Przejdź do treści

Badanie kliniczne fazy III oceniające długotermino-we bezpieczeństwo stosowania i skuteczność preparatu Navenibart u uczestników z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym – ORBIT-EXPANSE.

Wymagania

W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:

  • Ukończyły 12 rok życia.
  • Ukończyły wcześniejsze badanie Sponsora (STAR-0215-301) do wizyty w 181. dniu lub wycofali się z badania STAR-0215-301, ale spełnili następujące kryteria: i. Otrzymali 2 dawki IP ii. Ukończyli ≥ 2 miesiące obserwacji po drugiej dawce IP iii. Spełnili inne kryteria kwalifikowalności ocenione przez badacza.
  • Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniaja kryteriów wyłączenia z badania.