Przejdź do menu Przejdź do treści

Badanie wieloośrodkowe fazy 2 mające na celu ocenę farmakokinetyki i bezpieczeństwa podskórnego ublituksymabu podawanego w różnych miejscach wstrzyknięcia oraz względnej biodostępności za pomocą autowstrzykiwacza w porównaniu ze strzykawką u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Wymagania

W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:

  • Mają ukończony 18 rok życia.
  • Mają zdiagnozowane nawracające stwardnienie rozsiane (RMS) wg krteriów McDonald z 2017 r.
  • Są stabilne neurologiczne od ponad 30 dni przed badaniem przesiewowym i w Dniu 1.
  • Uzyskały wynik w Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności (EDSS) ≤ 5,5 w badaniu przesiewowym.
  • Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniaja kryteriów wyłączenia z badania.