Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 leku ZL-1310, koniugatu lek-przeciwciało DLL3 (ADC), w porównaniu z terapią wybraną przez badacza u uczestników z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuc.
Wymagania
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- Ukończyły 18 rok życia.
- Mają zdiagnozowanego drobnokomórkowego raka płaskonabłonkowego płuca potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie i otrzymały 1. linię terapii systemowej opartej na platynie i udokumentowaną progresję choroby w trakcie lub po ostatniej terapii systemowej. Dozwolone jest również otrzymanie 2. linii leczenia – tarlatamabu.
- Mają mierzalną chorobę w badaniach obrazowych zgodnie z RECIST v1.1, według oceny Badacza.
- Mają leczone i stabilne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub nieleczone i bezobjawowe, zgodnie z kryteriami protokołu.
- Mają prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego.
- W skali sprawności EOCG osiągają stopień 0-1.
- Spełniają pozostałe kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wyłączenia z badania.