Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy (WIM-PIB) wraz z ośrodkami w całej Polsce prowadzi niekomercyjne badanie kliniczne RESPECT dotyczące oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowoczesnych terapii u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
-
Cel badania: Ocena skuteczności leczenia w utrzymaniu remisji choroby bez konieczności
stosowania glikokortykosteroidów i ocena bezpieczeństwa terapii. -
Dodatkowe cele naukowe: Analiza roli białek szoku cieplnego (HSP), które mogą stać się biomarkerami pomagającymi przewidywać skuteczność leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Numer EU CT: 2023-506628-98-00
Okres realizacji: 01.07.2023 – 30.06.2029
Miejsce prowadzenia badania: Polska
Finansowanie: Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Budżetu Państwa.
Kierownik badania: lek. Iga Lombard
Badacz koordynujący: prof. dr hab. n. med. Maciej Gonciarz
Kto może wziąć udział?
Płeć: Kobiety i mężczyźni
Wiek: 18-75 lat
Schorzenie: Pacjenci z WZJG, którzy nie uzyskali remisji po 8 tygodniach leczenia wedolizumabem.
Na czym polega badanie?
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa monoterapii infliksymabem lub tofacytynibem z terapią skojarzoną:
- wedolizumabem i infliksymabem
- wedolizumabem i tofacytynibem u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie wedolizumabem okazało się niewystarczające.
Czas udziału w badaniu: 60 tygodni.