WIM

Prowadzone projekty naukowe w ramach umów z ABM

Projekt dofinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Budżetu Państwa.

Nr umowy o dofinansowanie: 2022/ABM/03/00001 – 00
Wartość całkowita projektu: 27 048 408,78zł
Wartość całkowita dofinansowania: 27 048 408,78zł
Okres realizacji: 01.06.2023 – 31.05.2029

 

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (ang. giant cell arteritis, GCA) jest przewlekłą chorobą zapalną o podłożu immunologicznym, zajmującą tętnice dużego i średniego kalibru, występującą u osób po 50 roku życia.

Jest to choroba rzadka, z chorobowością w przedziale 1-5/10 000 osób oraz z zapadalnością roczną w przedziale 1/5 000-1/17 000 dorosłych po 50 roku życia. Występuje najczęściej w populacjach pochodzenia północnoeuropejskiego. GCA wykazuje predylekcję do płci żeńskiej – zapadalność wśród kobiet jest 2-3 razy większa niż u mężczyzn.

 

Projekt o akronimie EFFECTA to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne, prowadzone metodą otwartej próby, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo leczenia etanerceptem względem leczenia metotreksatem w aktywnym GCA. Badanie będzie przeprowadzone w 8-10 ośrodkach,  zajmujących się leczeniem GCA, zlokalizowanych na terenie Polski.

Projekt dofinansowano ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu na niekomercyjne
badania kliniczne lub eksperymenty badawcze – badania typu head to head – edycja na podstawie umowy o dofinansowanie z dnia 22.02.2024

 

Wartość całkowita projektu: 25 045 333,28 zł
Wartość całkowita dofinansowania: 25 045 333,28 zł
Okres realizacji: 01.03.2024 r. – 28.02.2030 r.

 

W zaproponowanym przez Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy badaniu oceniona zostanie wartość kliniczna badań obrazowych (USG, MRI) w połączeniu z dostępnymi na rynku badaniami molekularnymi w grupie kobiet z podejrzeniem endometriozy. Przeprowadzone badania pozwolą na stworzenie algorytmu wczesnego wykrywania endometriozy u pacjentek z objawami klinicznymi. Wiedza na temat istnienia choroby pozwoli pacjentkom na bardziej świadome podejmowanie decyzji odnośnie macierzyństwa (czasu zachodzenia w ciążę czy zabezpieczenia płodności). Ponadto wczesne rozpoznanie endometriozy umożliwi wdrożenie leczenia farmakologicznego lub operacyjnego. Dodatkowym celem projektu jest poznanie nowych aspektów patofizjologii endometriozy o podłożu immunologicznym oraz genetycznym.

 

Aby zrealizować powyższe cele, projekt przewiduje włączenie do badania 450 kobiet w wieku 16-45 roku życia zakwalifikowanych do laparoskopii z powodu dolegliwości sugerujących obecność endometriozy. Będzie realizowany przez 6 lat w okresie 2024-2030

Projekt dofinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Budżetu Państwa. 

Nr umowy o dofinansowanie: 2022/ABM/03/00004 – 00

Wartość całkowita projektu: 35 185 233,88 zł

Wartość całkowita dofinansowania: 35 185 233,88 zł

Okres realizacji: 1 lipca 2023 r. – 30 czerwca 2029 r.

 

I-rzędowym celem badania jest określenie liczby chorych pozostających w remisji klinicznej wolnej od glikokortykosteroidów w 52 tygodniu łączonej terapii, u chorych, którzy nie uzyskali remisji klinicznej po indukcyjnej terapii wedolizumabem.

II-rzędowe cele końcowe badania to:

a) wygojenie śluzówki w 52 tygodniu DBT;

b) odpowiedź kliniczna w 52 tygodniu leczenia;

c) liczba powikłań DBT z szczególnym uwzględnieniem ciężkich infekcji, przede wszystkim takich jak gruźlica, półpasiec.

 

Cele naukowe: Określenie udziału białek szoku cieplnego w patogenezie NChZJ, oraz udziału tych białek, a zwłaszcza krążących form typu „chaperon” na odpowiedź na terapię oraz wpływ stosowanych leków na ekspresję tych białek.

Głównym postulowanym celem naukowym badania jest ewentualne wskazanie na formy opiekuńcze wolno krążące zwłaszcza białka HSP90 jako potencjalnego biomarkera odpowiedzi terapeutycznej.

Do badania będą włączani pacjenci z aktywną ChLC, którzy pomimo stosowanego przed włączeniem do badania 8-tygodniowego leczenia VEDO nie uzyskali remisji klinicznej choroby, zdefiniowanej jako uzyskanie < 150 pkt w skali CDAI. Populacją docelową będą pacjenci z rozpoznaniem ChLC postawionym przynajmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania klinicznego na podstawie badania radiograficznego, endoskopowego lub histologicznego.

Jest to 60-tygodniowe badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo monoterapii infliksymabem (IFX) lub ustekinumabem (UST) względem leczenia skojarzonego wedolizumabem (VEDO) i IFX lub VEDO i UST u pacjentów z ChLC po wcześniejszym nieskutecznym leczeniu VEDO.

Projekt dofinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Budżetu Państwa.

Nr umowy o dofinansowanie: 2022/ABM/03/00005 – 00

Wartość całkowita projektu: 30 407 694,72 zł

Wartość całkowita dofinansowania: 30 407 694,72 zł

Okres realizacji: 1 lipca 2023 r. – 30 czerwca 2029 r.

 

I-rzędowym celem badania jest określenie liczby chorych pozostających w remisji klinicznej wolnej od glikokortykosteroidów w 52 tygodniu łączonej terapii, u chorych, którzy nie uzyskali remisji klinicznej po indukcyjnej terapii wedolizumabem.

 II-rzędowe cele końcowe badania to:

a) wygojenie śluzówki w 52 tygodniu DBT;

b) odpowiedź kliniczna w 52 tygodniu leczenia;

c) liczba powikłań́ DBT z szczególnym uwzględnieniem ciężkich infekcji, przede wszystkim takich jak gruźlica, półpasiec.

Cele naukowe: Określenie udziału białek szoku cieplnego w patogenezie NChZJ, oraz udziału tych białek, a zwłaszcza krążących form typu „chaperon” na odpowiedź na terapię oraz wpływ stosowanych leków na ekspresję tych białek.

Głównym postulowanym celem naukowym badania jest ewentualne wskazanie na formy opiekuńcze wolno krążące zwłaszcza białka HSP90 jako potencjalnego biomarkera odpowiedzi terapeutycznej.

Do badania będą włączani pacjenci z aktywnym WZJG, którzy pomimo stosowanego przed włączeniem do badania 8-tygodniowego leczenia VEDO nie uzyskali remisji klinicznej choroby, zdefiniowanej jako uzyskanie ≤ 2 pkt w Total Mayo Score z równoczesnym uzyskaniem ≤ 1 pkt we wszystkich podpunktach tej skali i 0 pkt w podpunkcie krwawienia z odbytu.

Populacją docelową będą pacjenci z rozpoznaniem WZJG postawione na podstawie endoskopowych lub radiograficznych i histologicznych kryteriów.

 

Jest to 60-tygodniowe badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo monoterapii infliksymabem (IFX) lub tofacytynibem (TOF) względem leczenia skojarzonego wedolizumabem (VEDO) i IFX lub VEDO i TOF u pacjentów z WZJG po wcześniejszym nieskutecznym leczeniu VEDO.