STRONA W BUDOWIE
Czym jest działanie niepożądane leku?
Działaniem niepożądanym leku nazywamy każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego. Mogą to być działania szkodliwe, jak i objawy, które wywołują u Ciebie uczucie dyskomfortu. Pamiętaj: Każdy lek może powodować działania niepożądane.
Co możesz zgłosić?
Możesz zgłosić wszystkie reakcje, które podczas stosowania leku wydają Ci się niewłaściwe – te szkodliwe, jak i wywołujące dyskomfort. Zgłoszenie jest ważne nawet wtedy, gdy nie masz pewności, że objawy wywołał lek. Zasada brzmi: „Jeśli masz wątpliwości – zgłoś”.
Kto może zgłosić działanie niepożądane leku?
- Pacjent
- przedstawiciel ustawowy lub opiekun faktyczny pacjenta
- osoba wykonująca zawód medyczny
Gdzie i jak mogę zgłosić działanie niepożądane?
Przez osobę wykonującą zawód medyczny
- Po zakończonym leczeniu w szpitalu (hospitalizacji) lub wizycie lekarskiej możesz zgłosić działanie niepożądane lekarzowi, pielęgniarce lub innej osobie wykonującej zawód medyczny. Możesz to zrobić telefonicznie lub bezpośrednio w szpitalu lub poradni przyszpitalnej w której się leczyłeś.
- Dalszą obsługą Twojej sprawy zajmą się pracownicy szpitala lub poradni w której zgłosiłeś działanie niepożądane.
Przez stronę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych
- Wejdź na stronę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Wypełnij formularz elektroniczny dla pacjenta https://smz2.ezdrowie.gov.pl
- Więcej informacji jak wypełnić formularz znajdziesz na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Przez platformę ePUAP
Jeśli masz profil zaufany lub podpis elektroniczny, możesz wysłać formularz przez platformę ePUAP
- Pobierz wzór formularza, który znajdziesz na dole tej strony
- Zapisz formularz na swoim komputerze
- Wypełnij formularz
- Załącz plik przy wysyłaniu wiadomości przez ePUAP
- Wyślij na Adres Elektronicznej Skrzynki Podawczej: /URPLWMiPB/SkrytkaESP
Faksem
- Pobierz wzór formularza, który znajdziesz na dole tej strony
- Zapisz formularz na swoim komputerze
- Wypełnij formularz
- Wyślij wypełniony formularz faksem na numer telefonu: 22 49 21 309
Telefonicznie
Jeżeli jesteś pacjentem, przedstawicielem lub opiekunem faktycznym pacjenta możesz zgłosić działanie niepożądane telefonicznie.
- Dzwoniąc pod numer telefonu: 22 49 21 301
- Od poniedziałku do piątku
- w godzinach 9:00 – 14:00
Pocztą elektroniczną (E-MAIL)
- Pobierz wzór formularza, który znajdziesz na dole tej strony
- Zapisz formularz na swoim komputerze
- Wypełnij formularz, odpowiedz na wszystkie pytania w formularzu
- Jeśli masz problem z jego wypełnieniem skorzystaj z załączonej poniżej Instrukcji wypełniania formularza
- Załącz plik przy wysyłaniu wiadomości
- Wyślij na adres: ndl@urpl.gov.pl
Pocztą
Pobierz wzór formularza, który znajdziesz na dole tej strony
- Zapisz formularz na swoim komputerze
- Wypełnij formularz, odpowiedz na wszystkie pytania w formularzu
- Jeśli masz problem z jego wypełnieniem skorzystaj z załączonej poniżej Instrukcji wypełniania formularza
- Wydrukuj i podpisz formularz
- Włóż zgłoszenie do pierwszej koperty i zaklej ją. Na kopercie napisz „Działanie niepożądane”
- Wsadź pierwszą kopertę do drugiej koperty i zaklej
- Drugą kopertę wyślij na adres : Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750)