Certyfikaty
Wykonywane w Zakładzie Transfuzjologii Klinicznej zabiegi medyczne, procedury z zakresu preparatyki i przechowywania tkanek i komórek krwiotwórczych oraz badania podlegają stałej kontroli jakości zarówno krajowej, jak i zagranicznej, a wszystkie wykonywane w Zakładzie procesy posiadają akredytację (certyfikaty):
Certyfikat Europejskiej Federacji Immunogenetycznej (EFI) w kategorii klinicznej- transplantacja komórek krwiotwórczych w zakresie diagnostyki transplantacyjnej, typowanie dawców komórek krwiotwórczych; typowanie biorcy oraz potencjalnych dawców niespokrewnionych
Akredytacja Ministra Zdrowia (DLT. 4041.8.2022.MN) dla Banku Tkanek i Komórek Krwiotwórczych z Pracownią Preparatów Specjalnych i stanowiskiem badań mikrobiologicznych na:
- gromadzenie, przetwarzanie, przechowywanie, dystrybucję, dopuszczenie do obiegu komórek krwiotwórczych szpiku, komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i komórek krwiotwórczych z krwi pępowinowej w celu przeszczepienia w układzie autologicznym i allogenicznym
- gromadzenie, przetwarzanie, przechowywanie, dopuszczenie do obiegu, dystrybucję limfocytów krwi obwodowej w celu zastosowania w układzie allogenicznym do procedury infuzji limfocytów – DLI
- gromadzenie, przetwarzanie, przechowywanie, dopuszczenie do obiegu limfocytów krwi obwodowej w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CAR-TATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym
Akredytacja Ministra Zdrowia (OIT. 4041.20.2020.MN) dla Pracowni Aferezy Zakładu Transfuzjologii Klinicznej na:
- pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych szpiku
- pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych krwi obwodowej
- pobieranie od żywych dawców komórek linii białokrwinkowej z krwi obwodowej
Akredytacja Ministra Zdrowia (OITK. 4041.8.2020.MN) dla Ośrodka Dawców Szpiku z Pracownią Zgodności Tkankowej i Rejestru Niespokrewnionych Dawców Komórek Krwiotwórczych na testowanie komórek, tkanek i narządów, w tym testowanie próbek do badań, w zakresie: – diagnostyki transplantacyjnej – przeszczepiania komórek krwiotwórczych:
a) typowanie potencjalnego dawcy do Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej — wstępne, dotypowanie;
b) typowanie biorcy oraz potencjalnych dawców niespokrewnionych – wstępne, weryfikujące (potwierdzające);
c) typowanie biorcy i potencjalnych dawców spokrewnionych (dobór dawcy spokrewnionego) — wstępne, weryfikujące (potwierdzające);
d) typowanie biorcy i potencjalnych dawców haploidentycznych (dobór dawcy haploidentycznego) — wstępne, weryfikujące (potwierdzające);
e) typowanie krwi pępowinowej;
2. wykrywanie przeciwciał anty-HLA
3. identyfikacja przeciwciał anty-HLA
4. ocena lityczności przeciwciał anty-HLA (wiązanie składowych dopełniacza)
- próba krzyżowa (cross-match)
- diagnostyka chorób związanych z ukł. HLA (HLA-B27, HLA-Cw6, HLA-DQ2, HLA- DQ8)
- technik stosowanych do badań:
a) typowanie klasy I HLA loci: A ,B, C:
- metody genetyczne niska rozdzielczość: PCR-SSP, PCR-SSOP;
- metody genetyczne pośrednia rozdzielczość: PCR-SSOP;
- metody genetyczne wysoka rozdzielczość: PCR-SSP,
- sekwencjonowanie NGS;
b) typowanie klasy Il HLA loci DRBI, DRB3, DRB4, DRB5, DQBI, DQAI, DPBI:
- metody genetyczne niska rozdzielczość: PCR-SSP, PCR-SSOP;
- metody genetyczne pośrednia rozdzielczość: PCR-SSOP;
- metody genetyczne wysoka rozdzielczość: PCR-SSP, sekwencjonowanie NGS;
c) wykrywanie przeciwciał anty-HLA – bead array — LUMINEX;
d) identyfikacja przeciwciał anty-HLA- bead array;
e) ocena lityczności przeciwciał anty-HLA — bead array;
f) próba krzyżowa (cross-match) — metody serologiczne bez DTT
Akredytacja Ministra Zdrowia (SZTR. 4061.7.2019.MN) dla Banku Tkanek i Komórek Krwiotwórczych Zakładu Transfuzjologii Klinicznej na: wykonywanie czynności gromadzenia, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji tkanek oka ( płatków rogówkowo-twardówkowych) – w systemie zamkniętym
Certyfikat uczestnictwa w międzynarodowej zewnętrznej kontroli jakości INSTAND (DAKKS) z zakresu badań przeciwciał anty HLA
Certyfikat uczestnictwa w międzynarodowej zewnętrznej kontroli jakości EQA LABALITY a zakresu badań biochemicznych
Certyfikat uczestnictwa w międzynarodowej zewnętrznej kontroli jakości badań immunohematologicznych DiaMed/Bio-Rad
Certyfikat uczestnictwa w międzynarodowej zewnętrznej kontroli jakości VEQ Immunohematology BIO-DEV
Warsztaty Kontroli Jakości Typowania HLA dla Krajów Europy Środkowej i Wschodniej – PTIg
Certyfikat uczestnictwa w międzynarodowej zewnętrznej kontroli jakości badań genetycznych krwinki czerwonej INSTAND (DAKKS)
Certyfikat uczestnictwa w międzynarodowej zewnętrznej kontroli jakości w zakresie wykrywania i oznaczania swoistości przeciwciał anty-HLA, chimeryzm, cross-match