Projekt dofinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Budżetu Państwa.
Nr umowy o dofinansowanie: 2022/ABM/03/00004 – 00
Wartość całkowita projektu: 35 185 233,88 zł
Wartość całkowita dofinansowania: 35 185 233,88 zł
Okres realizacji: 1 lipca 2023 r. – 30 czerwca 2029 r.
Do badania będą włączani pacjenci z aktywną ChLC, którzy pomimo stosowanego przed włączeniem do badania 8-tygodniowego leczenia VEDO nie uzyskali remisji klinicznej choroby, zdefiniowanej jako uzyskanie < 150 pkt w skali CDAI. Populacją docelową będą pacjenci z rozpoznaniem ChLC postawionym przynajmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania klinicznego na podstawie badania radiograficznego, endoskopowego lub histologicznego.
Jest to 60-tygodniowe badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo monoterapii infliksymabem (IFX) lub ustekinumabem (UST) względem leczenia skojarzonego wedolizumabem (VEDO) i IFX lub VEDO i UST u pacjentów z ChLC po wcześniejszym nieskutecznym leczeniu VEDO.
